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境内第二类医疗器械注册审批情况(2017年7.13)

时间:2017-07-17     来源:医疗器械监管处     点击量(17036)

境内第二类医疗器械注册审批情况(2017年7.13)
事项 名称 序号 产品  名称 规格型号 结构及组成 性能指标 适用范围 注册人名称 注册人住所 生产地址 注册证编号 批准日期 有效截止日期 备注
注册 1 一次性使用备皮刀 附表 由塑料刀架、刀片、保护套组成,经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用。 供医疗单位手术前备皮。 昆明康业医疗器械有限公司 昆明市西山区梁河路18号院B幢 昆明市富民工业园区东元生态品加工园东兴路10号 滇械注准20172010032 2017.7.13 2022.7.12
2 一次性使用口腔包 附表 由方盘、围巾、镊子、口镜、探针、棉球、医用纱布块组成,经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用。 供口腔科检查和治疗用。 昆明康业医疗器械有限公司 昆明市西山区梁河路18号院B幢 昆明市富民工业园区东元生态品加工园东兴路10号 滇械注准20172060033 2017.7.13 2022.7.12
3 一次性使用医用橡胶检查手套 附表 本产品天然橡胶胶乳制成,经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用。 供医疗单位检查、卫生防护使用。 昆明康业医疗器械有限公司 昆明市西山区梁河路18号院B幢 昆明市富民工业园区东元生态品加工园东兴路10号 滇械注准20172660034 2017.7.13 2022.7.12
4 一次性使用灭菌橡胶外科手套 附表 本产品天然橡胶胶乳制成,经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用。 供临床外科操作时防护使用。 昆明康业医疗器械有限公司 昆明市西山区梁河路18号院B幢 昆明市富民工业园区东元生态品加工园东兴路10号 滇械注准20172660035 2017.7.13 2022.7.12
5 医用无菌棉垫 10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm(其他规格按用户要求制造) 由医用脱脂棉和医用脱脂棉纱布经折叠、缝制制成。经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用。 供临床护创、吸湿用。 昆明康业医疗器械有限公司 昆明市西山区梁河路18号院B幢 昆明市富民工业园区东元生态品加工园东兴路10号 滇械注准20172640036 2017.7.13 2022.7.12